6月10日，健康元发布公告，自主研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛，适用人群包括成人及儿童。　特布他林是一种β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体舒张支气管，可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。雾化吸入给药具有直接作用于靶器官，起效迅速、不良反应低等优势。　根据IQVIA抽样统计估测数据，国内硫酸特布他林雾化吸入用溶液年度终端销售金额约为7.44亿元。根据国家药监局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内企业有7家(含健康元)的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批，其中6家产品视为通过一致性评价(含健康元)。国内另有9家企业(按上市许可申请人计)申报。

南京恒道、健康元

-硫酸特布他林雾化吸入用溶液

特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。硫酸特布他林改善患者肺功能指标更稳定持久，且不良反应发生率更低，常用作急性症状的首选急救药物。另外，特布他林治疗支气管哮喘有效率显著高于另一款短效β2肾上腺素能受体激动剂沙丁胺醇，动物或人的离体实验证明，其对心脏β1受体的作用极小，其对心脏的兴奋作用比沙丁胺醇小7～10倍，仅及异丙肾上腺素的1/。治疗支气管哮喘方面，特布他林成为短效β2受体激动剂的首选。在国内，特布他林上市的剂型有注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂及吸入用液体制剂。其中，雾化吸入用溶液一直以来都由原研阿斯利康的博利康尼独占市场数年。近年来，国内厂商陆续过评，仁合益康在年12月获批上市，视同过评，成为首家过评厂商。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内硫酸特布他林雾化吸入用溶液年度终端销售金额约为7.44亿元。目前，硫酸特布他林雾化吸入用溶液已进入第七批集采名单，随着南京恒道和健康元赶上“末班车”，竞争格局由「4+1」变为「6+1」。硫酸特布他林雾化吸入用溶液集采竞争格局预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇


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